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生醫未來式 Biobank:全球 4 大生醫資料庫的共享與應用(下)

承續「Biobank 的遍地開花 – 談生醫資料的世界潮流 」 概述了 Biobank 的緣起、世界分佈,以及美、英、日、奧四大 Biobank 的成立背景及相關資安規範,此篇將主要聚焦在 Biobank 的運作模式、研究結果與成效,以及其影響力,同時找出建立良好 Biobank 的關鍵因子,提出完善 Biobank 的幾點建議。

   接續「 Biobank 的落地生根 – 談美英日奧人體生物資料庫的運作成效與影響 (上) 」對於美國 All of us 與英國 UK Biobank 運作模式、研究成果與影響的介紹後,下篇將針對日本 Biobank Japan 與奧地利 Biobank Graz 進行介紹。

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精準醫療-談全球生醫資料庫 Biobank 崛起

精準醫療原只是遙不可及的美好藍圖,但在現今大數據研究的驅動下,逐漸在世界各地落地開花。而促成精準醫療的關鍵正是 Biobank,各國多年來已陸續推動 Biobank 的建置,透過建構完整的 Biobank,收集體液或組織樣本以提高對於健康和疾病的理解,並透過數據分析,進行常見疾病的風險評估。此外,經由基因體檢測技術的成熟及人工智慧的發達,能為個人量身打造資料庫,並持續增加精準健康參考的基因變異位點,使精準醫療的願景得以成真。

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FDA 的預算:醫療器材供應鏈和缺乏預防計劃

為了確保國內供應鏈更具彈性,在短缺發生之前防止短缺,並減少對外國生產的依賴,FDA 需要擴大權力,以便在可能出現短缺的任何時候獲取關鍵設備的供應中斷通知(取消對關鍵設備的時間限制) PHE)。此外,FDA 已要求這些通知包括生產量信息,以幫助促進對供應鏈中斷進行更全面的監督。

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