在 2019 年的 Tenth Medical Device Conference 上,華盛頓州 Providence Regional Medical Center 的醫學部主任、心臟專科醫師,同時也是醫材新創企業家的 Mahesh Mulumudi 接受聽眾提問了這個簡短卻複雜的問題。對於每個關心、設計、銷售醫療器材的人才們而言,採取適合的市場定位和策略來符合專科醫師的使用動機和需求,是成功進入市場和進行產品市場驗證的敲門磚。
標籤: 醫療器材
FDA 的預算:醫療器材供應鏈和缺乏預防計劃
為了確保國內供應鏈更具彈性,在短缺發生之前防止短缺,並減少對外國生產的依賴,FDA 需要擴大權力,以便在可能出現短缺的任何時候獲取關鍵設備的供應中斷通知(取消對關鍵設備的時間限制) PHE)。此外,FDA 已要求這些通知包括生產量信息,以幫助促進對供應鏈中斷進行更全面的監督。